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V信【50051246】
仿制药与原研药之间最根本的区别是什么啊?
在于专利是否到期。国内制造业已经很强了,技术上不是啥困难
在带量采购背景下,如何选择高性价比仿制药研发品种?
我来分析下这几个药品。
没有专门调研,凭感觉说。可能不太准。
1.伏诺拉生。
新一代胃酸抑酸药物,按理说是很好的。这一代药物不像上一代拉唑那么多,只有凯普拉生、非苏拉生、替格拉生少数几个竞品,并且竞品们的销售都不错。
但是,伏诺拉生败就败在国内仿制太多,目前估计在研仿制药企业在50家以上。目前伏诺拉生还有个2026年的专利拦着,但等到26年专利到期后,国内瞬间会有几十家仿制上市。几十家抢集采名额,注定中标价格会压的极低。
所以这个项目已经不具备价值了。
2.依伏卡塞
它的前任西那卡塞已经证明了这个领域药物的市场价值,本身是不错的品种。
但是这个产品是OEB 4类,高活性药物。这使得它就存在生产条件受到很大制约的。如果能解决产线的问题,那么产品本身是不错的,也符合现在越来越受关注的肾病领域市场。
3.阿贝西利
不错的乳腺癌肿瘤药物,市场表现也不错,但是作为一个非细胞毒药物,本身的门槛不高。也就是说竞争对手不会少。
我没有专门研究过,但感觉阿贝西利好像不如奈拉替尼更受biotech们欢迎。奈拉替尼作为强辅助治疗药物可以和很多创新药联用,阿贝西利这方面没怎么看到介绍。
况且肿瘤药在中国属于一个比较特殊的领域。这个领域里玩家不是特别多,但是全部是国内的头部大牌企业,因此竞争尤为激烈。如果是新进入企业,在肿瘤领域的投入尤其要小心。
4.利那洛肽胶囊
作为GLP-1药物,绝大多数都是注射剂,做成口服固体制剂是有很大难度的。这个项目2019年就批准了,但是至今没有仿制上市,和它较大的研发难度应该有关。
利那洛肽在国内外也没有卖爆,没有形成司美格鲁肽那样的爆款效应,和其适应症也有很大关系。GLP-1+减肥才是现在市场上的制胜法宝。
这个项目值得做,但是难度很大。
5.布立西坦片
这个项目就别想了,以上5个项目里就这个我调研过。
国内11家完成BE的仿制药企业在那里等着,但大家不申报的原因是这在国内是个三类药。原研UCB在国内做完了临床试验,但是有钱任性,临床试验的钱花了但是没有在中国申报。
所以要做这个项目,就要做大临床。一群仿制药企业大眼瞪小眼,没有启动大临床的。万一花几千万做了大临床,原研又注册了怎么办,钱不是白花了么。
因此大家都在等,但已经等了好几年了,恐怕也很难等出结果。这个项目在国内基本就被搁置了。
在带量采购背景下,如何选择高性价比仿制药研发品种?
你起码说一个药我们才能讨论
胰岛素进口就贵了不到10块钱,线下还可能出现倒挂(线下仿制药远贵于线上原研药)
大家买的集采药品管不管用啊?
今年7月,在复旦排名前50的某医院主治医师心内科诊室里面,听着前面一位大爷抱怨集采阿托伐他汀多么多么差,导致他晚上夜尿好多次根本睡不好,然后拿药盒出来,我一看这不是立普妥吗???既不是集采药又不是仿制药,只是在这家医院里面集采仿制/原研患者可以自选,都是报销的。这位大爷连原研药和仿制药都分不清,有问题就喷集采。。。。。。看来原研药厂的枪手网上抹黑仿制药/集采药确实有效果。然后这位主治医师也不给患者解释,直接给换的瑞舒伐他汀原研药可定。。。。。。
回家特意找了一份阿托伐他汀说明书仔细看了一下,不良反应也没有排尿增多这一项啊?反正有什么问题哪怕是吃原研药有不良反应,都怪集采就对了。。。。。。。